Şirket Perşembe günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Citius Pharmaceuticals'ın daha önce en az bir tedavi görmüş nükseden hastalar için kan kanseri tedavisi Lymphir'i onayladığını söyledi.
Onay, sağlık düzenleyicisinin geçen yıl tedaviyi onaylamayı reddetmesi ve ek ürün testi verileri istemesinden sonra geldi.
FDA'nın onayı, geç aşamadaki bir denemeden elde edilen verilere dayanmaktadır, bu, Lenfir ile tedavi edilen hastaların yüzde 36,2'sinin tedaviye kısmi veya tam yanıt verirken, çalışmadaki hastaların yüzde 84'ünde cilt hastalığını azalttığını gösterdi.
Citius, Lymphir'in lisans haklarını Hindistan'ın Dr Reddy's Laboratuvarlarından 40 milyon dolarlık ön ödeme karşılığında satın aldı. Reddy's ayrıca ABD'nin terapiyi onaylamasıyla ilgili kilometre taşı ödemelerinde 40 milyon dolar daha alma hakkına sahiptir.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Citius'un Kan Kanseri Tedavisini Onayladı
dubaihaber
08.08.2024 15:40
TR
EN
AR
RU
ZH
DE
FR
ES
HI
FA